Коваксин
| Коваксин | |
|---|---|
 | |
| Состав | |
| Классификация | |
| Фармакол. группа | вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины |
| Лекарственные формы | |
| раствор для внутримышечного введения | |
| Способы введения | |
| внутримышечно | |
| Другие названия | |
| Covaxin | |
BBV152 (торговое название Covaxin, Коваксин) — вакцина против COVID-19 на основе инактивированного вируса, разработанная Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований.
Клинические исследования 3 фазы
В ноябре 2020 года Коваксин получил разрешение на проведение III фазы испытаний[1][2]. Испытание включает рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование среди добровольцев возрастной группы 18 лет и старше[3]. В испытаниях Фазы III примут участие около 26 000 добровольцев со всей Индии[4]. Фаза III испытаний будет охватывать в общей сложности 22 центра, состоящих из нескольких штатов страны, включая Дели, Карнатаку и Западную Бенгалию, и ожидается, что вскоре к ним присоединятся многие другие штаты[5].
Экстренное одобрение использования
Компания Bharat Biotech обратилась к Генеральному контролёру по лекарствам Индии (DCGI) правительства Индии с просьбой о разрешении на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях (EUA)[6]. Это была третья фирма после Serum Institute of India и Pfizer, которая подала заявку на разрешение на применение вакцины в экстренных случаях[7].
3 января 2021 года вакцина была одобрена в Индии для экстренного применения[8].
Примечания
- ↑ Coronavirus | Covaxin Phase III trial from November, The Hindu (23 октября 2020). Архивировано 29 ноября 2020 года. Дата обращения 21 декабря 2020.
- ↑ Brunda Ganneru, Harsh Jogdand, Vijaya Kumar Dharam, Narasimha Reddy Molugu, Sai D. Prasad. Evaluation of Safety and Immunogenicity of an Adjuvanted, TH-1 Skewed, Whole Virion InactivatedSARS-CoV-2 Vaccine - BBV152 (англ.) // bioRxiv. — 2020-09-12. — P. 2020.09.09.285445. — doi:10.1101/2020.09.09.285445. Архивировано 11 декабря 2020 года.
- ↑ An Efficacy and Safety Clinical Trial of an Investigational COVID-19 Vaccine (BBV152) in Adult Volunteers - Full Text View - ClinicalTrials.gov (англ.). clinicaltrials.gov. Дата обращения: 21 декабря 2020. Архивировано 26 ноября 2020 года.
- ↑ Bharat Biotech begins Covaxin Phase III trials (англ.). The Indian Express (18 ноября 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020. Архивировано 22 января 2021 года.
- ↑ List of states that have started phase 3 trials of India's first Covid vaccine (англ.). mint (2 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020. Архивировано 13 февраля 2021 года.
- ↑ Bharat Biotech seeks emergency use authorization for Covid-19 vaccine (англ.). Hindustan Times (7 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020. Архивировано 24 декабря 2020 года.
- ↑ Coronavirus | After SII, Bharat Biotech seeks DCGI approval for Covaxin, The Hindu (7 декабря 2020). Архивировано 24 декабря 2020 года. Дата обращения 21 декабря 2020.
- ↑ Коронавирус в мире: карантин в Англии и Германии, новая вакцина в Индии, Венгрия прощается со "Спутником V", BBC News Русская служба. Архивировано 3 января 2021 года. Дата обращения 3 января 2021.
.svg){kind=small}
 |