BioNTech

Эта статья находится на начальном уровне проработки, в одной из её версий выборочно используется текст из источника, распространяемого под свободной лицензией
Материал из энциклопедии Руниверсалис
BioNTech SE
Тип Публичная компания
Листинг на бирже NASDAQ: BNTX
Основание 2008
Основатели Угур Шахин
Расположение  Германия: Майнц
Ключевые фигуры Гельмут Йеггль (председатель наблюдательного совета)
Угур Шахин (CEO)[1]
Отрасль Фармацевтическая промышленность
Собственный капитал €11,894 млрд (2021)[1]
Оборот €18,977 млрд (2021)[1]
Затраты на НИОКР €0,916 млрд (2021)[1]
Операционная прибыль €15,284 млрд (2021)[1]
Чистая прибыль €10,293 млрд (2021)[1]
Активы €15,831 млрд (2021)[1]
Капитализация €41,7 млрд (09.04.2022)[1]
Число сотрудников 3082 (2021)[2]
Аудитор Ernst & Young GmbH

BioNTech SE (английское произношение: [ˈbaɪɒnˌtek]) — немецкая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и производством активных иммунотерапевтических средств для индивидуального подхода к лечению серьёзных заболеваний. Компания исследует препараты на основе матричной РНК (мРНК) для использования в качестве индивидуализированной иммунотерапии рака, в качестве вакцин против инфекционных заболеваний и в качестве заместительной белковой терапии при редких заболеваниях, а также разработанной клеточной терапии, новых антител и малых молекул, иммуномодуляторов, как вариантов лечения рака. Компания разработала терапевтический препарат для человека на основе мРНК для внутривенного введения, чтобы довести индивидуальную иммунотерапию рака на основе мРНК до клинических испытаний и наладить собственный производственный процесс[3].

История

Компания BioNTech была основана в 2008 году на базе исследований Угуром Шахином, Christoph Huber и Озлем Тюреджи. С тех пор компания была поддержана научным консультативным советом под руководством Рольфа Цинкернагеля[3].

В сентябре 2019 года BioNTech подписала соглашение с Фондом Билла и Мелинды Гейтс для развития программ по созданию и разработке доклинических вакцин и иммунотерапии на основе препаратов-кандидатов для профилактики ВИЧ-инфекции, туберкулёза и других заболеваний[4].

В октябре 2019 года акции компании были размещены на бирже Nasdaq[2].

В декабре 2019 года Европейский инвестиционный банк и BioNTech объявили, что компания получит финансирование в размере 50 миллионов евро в рамках программы «Инвестиционный план для Европы»[5].

В июне 2020 года BioNTech получила 250 миллионов евро от сингапурской Temasek Holdings и других инвесторов в рамках частного размещения конвертируемых облигаций[6].

В октябре 2021 года компания сообщила, что планирует развернуть первый на территории Африканского союза современный завод по производству вакцин на основе мРНК (в Руанде). Строительство начнётся в середине 2022 года. Согласно планам, первая введённая в эксплуатацию производственная линия сможет выпускать лекарственные препараты в объёме примерно 50 млн доз в год. В дальнейшем, производственные мощности будут последовательно увеличиваться за счёт добавления дополнительных линий и участков к производственной сети на континенте, что позволит достигнуть уровня выпуска в размере нескольких сотен миллионов доз вакцины на основе мРНК[7].

Разработки вакцины от COVID-19

С 2020 года компания стала работать над вакциной против COVID-19 совместно с Pfizer[8] и Fosun Pharmaceutical[9][10].

Pfizer и BioNTech подписали контракты на поставку 30 миллионов доз вакцины для Великобритании[11][12], 100 миллионов доз для Соединенных Штатов[13] и 120 миллионов доз для Японии, в случае, если будет доказана безопасность вакцины.

9 ноября 2020 года BioNTech и Pfizer объявили, что предварительный анализ данных испытания их вакцины против COVID-19 показывает, что она эффективна более чем на 90 %[14][15][16]. В рамках так называемого промежуточного анализа продолжающейся третьей фазы клинических испытаний были рассмотрены первые 94 подтвержденных случая заболевания COVID-19 среди более чем 43 000 добровольцев, получивших либо две дозы вакцины, либо плацебо. Было обнаружено, что среди участников, которым была введена вакцина, впоследствии инфицированных было менее 10 %, а среди участников, которым давали плацебо, было более 90 % инфицированных. Данный результат позволяет компаниям подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на допуск вакцины к применению уже в этом месяце. Допуск вакцины для использования в экстренных случаях возможен, по мнению FDA, в случае не менее 50 % эффективности. Фармакомпании BioNTech и Pfizer собираются продолжить клинические испытания вакцины пока число подтверждённых случаев заболевания COVID-19 среди испытуемых не достигнет 164[17] для более точного определения процента эффективности вакцины.

11 декабря 2020 года FDA допустила использование вакцины к COVID-19 в США[18].

На начало марта 2022 года Pfizer и BioNTech поставили 3,1 млрд доз вакцины[2].

Собственники и руководство

Крупнейшим акционером (43,8 %) является компания AT Impf GmbH, принадлежащая братьям Андреасу и Томасу Штрюнгманн (Andreas und Thomas Strüngmann), в 2008 году они инвестировали в компанию 150 млн евро[2][19].

Сооснователю и управляющему Угуру Шахину принадлежит 17,1 % акций через компанию Medine GmbH[2].

Деятельность

Компании принадлежит фабрика в Марбурге (купленная в октябре 2020 года у Novartis), основная часть вакцин производится на мощностях Pfizer и сторонних контрактных компаний, в частности The Biovac Institute в ЮАР и Eurofarma Laboratórios в Бразилии[2].

Финансовые показатели в млрд евро[1]
2017 2018 2019 2020 2021
Оборот 0,062 0,128 0,109 0,482 18,977
Чистая прибыль -0,086 -0,048 -0,179 0,015 10,293
Активы 0,375 0,653 0,798 2,319 15,831
Собственный капитал -0,049 0,266 0,493 1,372 11,894

См. также

Примечания

  1. 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 22UAy.DE - BioNTech SE - ADR Profile (англ.). Reuters. Дата обращения: 9 апреля 2022. Архивировано 9 апреля 2022 года.
  2. 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 Annual Report 2021 (SEC Filing Form 20-F) (англ.). BioNTech SE (30 марта 2022). Дата обращения: 9 апреля 2022. Архивировано 19 апреля 2022 года.
  3. 3,0 3,1 Form F-1 Biontech Se - Registration statement for certain foreign private issuers (англ.). Комиссия по ценным бумагам и биржам. Дата обращения: 30 сентября 2020. Архивировано 14 февраля 2021 года.
  4. The Gates Foundation sees BioNTech potential to ‘dramatically reduce global HIV and tuberculosis’. www.thepharmaletter.com. Дата обращения: 30 сентября 2020. Архивировано 14 ноября 2020 года.
  5. Press corner (англ.). European Commission - European Commission. Дата обращения: 30 сентября 2020. Архивировано 25 августа 2020 года.
  6. Burger, Ludwig. Temasek-led investor group in $250 million vaccine bet on Germany's BioNTech, Reuters (29 июня 2020). Архивировано 17 октября 2020 года. Дата обращения 30 сентября 2020.
  7. BioNTech начнет строительство завода по производству мРНК-вакцин в Африке в 2022 году. ТАСС. Дата обращения: 26 октября 2021. Архивировано 26 октября 2021 года.
  8. Berkeley Lovelace Jr. Pfizer and BioNTech began late-stage human trial for coronavirus vaccine Monday (англ.). CNBC (27 июля 2020). Дата обращения: 30 сентября 2020. Архивировано 14 ноября 2020 года.
  9. Staff, Reuters. BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate, Reuters (16 марта 2020). Архивировано 13 февраля 2021 года. Дата обращения 30 сентября 2020.
  10. Germany approves trials of COVID-19 vaccine candidate, Reuters (23 апреля 2020). Архивировано 28 ноября 2020 года. Дата обращения 30 сентября 2020.
  11. Gallagher, James. UK signs deals for 90 million virus vaccine doses, BBC News (20 июля 2020). Архивировано 14 ноября 2020 года. Дата обращения 30 сентября 2020.
  12. Smout, Alistair. Britain secures 90 million possible COVID-19 vaccine doses from Pfizer/BioNTech, Valneva, Reuters (21 июля 2020). Архивировано 29 сентября 2020 года. Дата обращения 30 сентября 2020.
  13. Banerjee, Michael Erman, Ankur. U.S. to pay Pfizer, BioNTech $1.95 billion for COVID-19 vaccine, Reuters (22 июля 2020). Архивировано 22 июля 2020 года. Дата обращения 30 сентября 2020.
  14. Дмитриев, Р.; Фон Ройсс, Т., Стрельцова, Ю., Губарев, А. Коронавирус. Вакцины. Pfizer и BioNTech: первая реальная победа над ковидом!. мРНК-вакцина обеспечила высочайшую эффективность защиты от ковида и готова остановить пандемию коронавируса. Mosmedpreparaty.ru. Мосмедпрепараты (9 ноября 2020). Дата обращения: 12 ноября 2020. Архивировано 12 ноября 2020 года.
  15. Pfizer und BioNTech geben erfolgreiche erste Zwischenanalyse ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten in laufender Phase-3-Studie bekannt (нем.). BioNTech (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020. Архивировано 9 ноября 2020 года.
  16. Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study (англ.). Pfizer (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020. Архивировано 9 ноября 2020 года.
  17. Kounang, Nadia. Pfizer says early analysis shows its Covid-19 vaccine is more than 90% effective (англ.). CNN (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020. Архивировано 9 ноября 2020 года.
  18. Office of the Commissioner. Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (англ.) // FDA. — 2020-12-14. Архивировано 12 декабря 2020 года.
  19. COVID-19 vaccine hopes have made these twins $8 billion richer (англ.). NYP Holdings, Inc. (13 ноября 2020). Дата обращения: 9 апреля 2022. Архивировано 9 апреля 2022 года.

Ссылки