Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН
ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН» | |
---|---|
Тип | ФГАНУ |
Основание | 1957 |
Расположение |
|
Ключевые фигуры | Айдар Ишмухаметов (генеральный директор) |
Отрасль | Фармацевтическая промышленность |
Продукция | иммунобиологические препараты |
Сайт | www.chumakovs.ru |
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН») — научно-производственный комплекс, выпускающий медицинскую продукцию для профилактики, диагностики и лечения вирусных заболеваний. В состав предприятия входят 43 структурных подразделения, оборудованных в соответствии с международным стандартом GMP[1], общий штат составляет более 500 человек.[2]
История
Предприятие основано в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН с целью разработки технологии производства вакцины против полиомиелита и обеспечения этим препаратом массовой вакцинации населения СССР и других стран. Основатель и первый директор предприятия — Михаил Петрович Чумаков[3].
Продукция
Предприятие является единственным российским производителем живых вакцин против полиомиелита и единственным российским поставщиком ВОЗ и UNICEF.[4][5]
С середины 1990-х годов «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» ведёт разработку препаратов для лечения геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Разработанная институтом вакцина на основе субстрата мозговой ткани сирийских хомяков показала сравнительную эффективность при лечении вирусов Puumala и Hantaan[6]. Тем не менее, результаты действия мозговых вакцин по сравнению с культурными были признаны неудовлетворительными по современным требованиям к лекарствам, вводимым людям, после чего исследования были прекращены. Также институтом была разработана аэрозольная ДНК-вакцина против ГЛПС, однако была показана низкая иммуногенность препарата.[7]
Продукция предприятия распространяется для профилактики полиомиелита в странах Европы, Африки и Юго-Восточной Азии. Вакцины, произведенные на предприятии, использовались в программе ликвидации полиомиелита в США.[8] В 2014 году предприятие поставило в страны СНГ более 1,3 млн доз полиовакцины. Из них 20 тысяч доз было поставлено в Узбекистан, 25 тысяч — в Азербайджан, 384 тысячи — в Белоруссию, и более 434 тысяч — в Казахстан.[9]
С 2005 года ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» является официальным российским поставщиком вакцин против жёлтой лихорадки.[10] Вакцина, производимая на предприятии, также получила одобрение ООН.[11] На экспорт по линии ЮНИСЕФ в 11 стран Африки и Азии в 2013 году было поставлено 8 116 900 доз, а в 2014 году — более 14 миллионов доз вакцины[12]. В настоящее время 40 % мировых поставок вакцины против жёлтой лихорадки осуществляет ПИПВЭ им. М. П. Чумакова[13].
По данным 2012 года, ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» является лидером среди российских фармацевтических предприятий в коммерческом секторе производства вакцин, с долей на рынке более 10 %.[14] Препараты предприятия занимают до 80 % российского рынка в своих сегментах.[15] В 2014 году объём поставок пероральной вакцины против полиомиелита для собственных нужд России составил более 11,3 млн доз[16] .
Предприятие совместно с Институтом полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова занимается разработкой первой в России инактивированной вакцины (ИПВ).[17] Согласно распоряжению Правительства Российской Федерации, инактивированная полиомиелитная вакцина является стратегически значимым лекарственным средством, производство которого должно находиться на территории России.[18] В феврале 2015 года предприятие разработало первые образцы вакцины. Начало использования отечественной ИПВ для вакцинации населения запланировано на 2017 год.[19][20]
В рамках программы импортозамещения предприятие выпускает первую в России вакцину для профилактики клещевого энцефалита «Клещ-Э-Вак», предназначенную для детей от 1 года до 16 лет и защищающую от всех известных в настоящее время субтипов вируса.[21]
ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» разработал вакцину от COVID-19 КовиВак, получившую в феврале 2021 года государственную регистрацию. Вакцина создана на основе инактивированного («убитого») вируса SARS-CoV-2.
В апреле 2021 г. начались ее поставки в регионы России.[22] В июне 2021 г. у граждан появилась возможность ею привиться.[23] В сентябре 2021 г. центр начал активно работать над совершенствованием вакцины в части ее способности защищать не только от классического штамма COVID-19, но и от широкого спектра его новых мутаций.[24] Тогда же ввиду высокой популярности среди россиян «КовиВака» встал вопрос о необходимости масштабировать его производство. Центр им. Чумакова был вынужден временно приостановить производство сырья и взялся за перезагрузку производственных мощностей.[25] Новое оборудование призвано было увеличить объемы производимой продукции в 2-2,5 раза.[26]
Развитие
В июле 2017 года были одобрены планы по строительству трёх новых зданий общей площадью около 82,4 тысяч квадратных метров, которые предназначены для размещения научных лабораторий, фармацевтического производства, склада и гаража.[27]
Руководство
Директор предприятия — Ишмухаметов Айдар Айратович.[28]
Ссылки
- — официальный сайт Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН
Примечания
- ↑ Медицинская газета — Вакцины для всего мира Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine, 18.01.2015
- ↑ Ten Russian manufacturers to look for in 2013 Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine // IMAPAC, 2013
- ↑ Информационный портал города Московский — 55-летний юбилей Института полиомиелита Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine, 31.10.2010
- ↑ Известия — «Роснано» займется производством вакцины от полиомиелита Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine, 14.10.2012
- ↑ Impact of BRICS’ investment in vaccine development on the global vaccine market Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine // World health organization, 2014
- ↑ Vaccines against HFRS // Emergence and Control of Rodent-Borne Viral Diseases, France, Elsevier. 1999,147-156
- ↑ Разработка экспериментально-промышленной технологии производства вакцины для профилактики геморрагической лихорадки с почечным синдромом // журнал «Ремедиум», № 6 (24), стр.47-53 30.06.2015
- ↑ С. Г. Дроздов — М. П. Чумаков и ликвидация полиомиелита на земном шаре // журнал «Вакцинация», № 6 (24), ноябрь-декабрь 2002 г.
- ↑ Ремедиум.ру — В 2014 году Институт им. Чумакова поставил в страны СНГ более 1,3 млн доз вакцины против полиомиелита, 09.02.2015 . Дата обращения: 18 марта 2015. Архивировано 30 июня 2015 года.
- ↑ Письмо Роспотребнадзора № 0100/4264-05-32 от 06.06.2005 «О вакцинации населения от жёлтой лихорадки» . Дата обращения: 24 февраля 2015. Архивировано 24 февраля 2015 года.
- ↑ WHO — UN prequalified vaccines — Yellow Fever . Дата обращения: 24 февраля 2015. Архивировано 24 февраля 2015 года.
- ↑ МЕД-Инфо — Увеличены поставки вакцин от жёлтой лихорадки в зарубежные страны Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine, 29.01.2015
- ↑ Предприятие института полиомиелита им. М. П. Чумакова увеличило долю поставок вакцин от жёлтой лихорадки на мировой рынок до 40 %, РИА АМИ (недоступная ссылка)
- ↑ Ирина Широкова. Вакцины — специфический сегмент фармрынка Архивная копия от 24 сентября 2015 на Wayback Machine // Ремедиум, декабрь 2012, С.6
- ↑ Медицинская газета - Вакцины для всего мира (недоступная ссылка). Дата обращения: 12 декабря 2019. Архивировано 6 марта 2016 года.
- ↑ РИА АМИ — В 2014 году предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова РАМН поставило в органы здравоохранения РФ более 11,3 млн доз пероральной полиомиелитной вакцины (недоступная ссылка), 04.03.2015
- ↑ О работе проблемной комиссии "Полиомиелит и другие энтеровирусные инфекции Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine // Медицинская вирусология, том XXVIII, С. 26
- ↑ - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р . Дата обращения: 18 марта 2015. Архивировано 2 апреля 2015 года.
- ↑ В Нацкалендарь прививок к 2017 году войдут только российские вакцины против полиомиелита Архивная копия от 9 января 2019 на Wayback Machine, ТАСС, 25.02.2014.
- ↑ Мир, свободный от полиомиелита, — это утопия Архивная копия от 4 марта 2016 на Wayback Machine, Независимая газета, 11.02.2015.
- ↑ РИА АМИ — Предприятие института полиомиелита выпускает первую в России вакцину от клещевого энцефалита для детей от 1 года, 13.02.2015 (недоступная ссылка)
- ↑ Первые партии вакцины "КовиВак" отправили в регионы . Российская газета. Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
- ↑ Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. Чем она отличается от других . РБК. Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
- ↑ Вакцину "КовиВак" изменят под новые штаммы коронавируса . РИА Новости (20210824T1350). Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
- ↑ Завяли дозы . www.kommersant.ru (23 сентября 2021). Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
- ↑ Глава Центра Чумакова рассказал о модернизации производства "КовиВака" . РИА Новости (20210923T0901). Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
- ↑ Одобрены планы на строительство новых корпусов Института полиомиелита | Новомосковский округ . nmskao.ru. Дата обращения: 6 июля 2017. Архивировано 19 сентября 2020 года.
- ↑ Профиль организации на Экспертной площадке для ученых и предпринимателей . Дата обращения: 24 февраля 2015. Архивировано 24 февраля 2015 года.