Микроген

Эта статья находится на начальном уровне проработки, в одной из её версий выборочно используется текст из источника, распространяемого под свободной лицензией
Материал из энциклопедии Руниверсалис
АО «НПО «Микроген»
Тип Акционерное общество
Основание 2003
Расположение  Россия, Москва,
2-й Волконский переулок, 10
Ключевые фигуры Андрей Загорский (генеральный директор единоличного исполнительного органа)
Отрасль Фармацевтическая промышленность
Продукция иммунобиологические препараты
Оборот ▲ 7,6 млрд руб (2013)[1]
5,1 млрд руб (2012)[2]
Чистая прибыль ▲ 1 млрд руб (2013 г.)[1]
Число сотрудников более 5 000[3]
Сайт www.microgen.ru

НПО «Микроген» — российский производитель иммунобиологических препаратов[4][5][6], входит в тройку крупнейших фармацевтических компаний России[3][7][8].

В соответствии с заявлением министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, НПО «Микроген» имеет стратегическое значение для национальной безопасности России[9].

История

Научно-производственное объединение «Микроген» образовано в мае 2003 года[10] в результате слияния государственных предприятий, производящих медицинские иммунобиологические препараты и другие лекарственные средства[3][11]. В соответствии с решением правительства РФ, объединение было создано «с целью обеспечить потребности страны в профилактических, диагностических и лечебных иммуннобиологических препаратах»[9].

В 2006 году «Микроген» начал поставку комбинированных вакцин против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В, а также против столбняка, гепатита В и дифтерии (АКДС-Геп В, АДСМ-ГепВ)[12].

В 2010 году «Микроген» начал выпуск улучшенной формулы сухой живой гриппозной вакцины «Ультравак»[13].

В 2011 году на предприятии были получены первые образцы препарата бактериофага против патогена Acinetobacter, являющегося возбудителем большого числа внутрибольничных инфекций и устойчивого к антибиотикам[14]. «Микроген» приступил к испытаниям новой противоклещевой вакцины для детей[15][16][17]. В 2011 году «Микроген» поставил в российские регионы более 60 млн доз вакцин, в том числе БЦЖ (туберкулез), Гриппол, АКДС (коклюш, дифтерия, столбняк), против кори и краснухи[5], а также свыше 12 млн доз гриппозной вакцины[18][19][4].

В 2012 году «Микроген» начал подготовку к переходу на международные стандарты фармацевтического производства (GMP)[20]. В этом же году компания поставила более 2 млн упаковок бактериофагов[21], 19 млн доз противогриппозной вакцины[22].

В 2013 году «Микроген», вдобавок к уже имеющейся вакцине против гриппа птиц (штамм H5N1), приступил к разработке препандемической вакцины против «китайского гриппа» (штамм H7N9)[23][24]. Генеральным директором компании назначен Петр Каныгин, ранее возглавлявший структуру «Ростеха»[2]. Чистая прибыль компании достигла 1 млрд руб[1].

В марте 2014 года компания объявила о начале разработки вакцины нового поколения против клещевого энцефалита по технологии на основе перевиваемых клеточных линий[25]. В апреле 2014 года «Микроген» объявил о начале клинических испытаний новой комбинированной пентавакцины аАКДС-ГепВ-Hib (против дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В и инфекций, вызываемых гемофильной палочкой)[26][27].

В декабре 2017 года проведена приватизация ФГУП «НПО „Микроген“» Минздрава России с преобразованием в АО «НПО „Микроген“» со 100 %-ным участием Российской Федерации. Приватизация проведена с целью передачи предприятия на баланс ГК «Ростех», согласно распоряжению правительства от 2015 года[28].

В январе 2018 года компания завершила начальный пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов. Стартовая партия лекарственных средств составила 12,8 тысяч упаковок.

В сентябре 2018 года компания сообщила о создании вакцины против по штамма вируса птичьего гриппа H7N9. Разработанный препарат позволит бороться с заболеванием в случае пандемии[29][30].

В 2019 году компания зарегистрировала две вакцины собственной разработки пентавакцину (аАКДС-ГепB+Hib) и первую отечественную трехкомпонентную вакцину против кори, краснухи и паротита «Вактривир».

С марта 2019 года НПО «Микроген» управляет холдинг «Нацимбио» в качестве единоличного исполнительного органа.

Структура и управление

НПО «Микроген» является российской государственной компанией[10][7]. В силу особого статуса организации контроль ее деятельности осуществляет лично премьер-министр России[4].

Единоличным исполнительным органом АО «НПО „Микроген“» с 1 марта 2019 года является АО «Нацимбио». В 2021 году Госкорпорация Ростех передала холдингу «Нацимбио» 100% акций НПО «Микроген».

«Микроген» объединяет 9 действующих предприятий. Основные производственные площадки компании размещены в Ставрополе, Иркутске, Нижнем Новгороде («ИмБио»), Москве, Томске (НПО «Вирион»), Перми (НПО «Биомед») и Уфе («Иммунопрепарат»)[3][31][15][32][33][34][4][35][36][37][38][39][40][41][14].

Штат сотрудников компании составляет более 5000 человек[3].

Производство

Компания производит более 70 % всего объема российской иммунобиологической продукции, включая две из четырех вакцин против вируса A/H1N1[9]. «Микроген» также является монополистом по производству ряда других вакцин[42]. В 2013 году компания контролировала 23 % российского рынка препаратов из плазмы донорской крови[43]. Предприятие поставляет до 70 % вакцин и анатоксинов в Национальный календарь профилактических прививок России[44].

«Микроген» производит более 120 наименований иммунобиологических препаратов: вакцины, сыворотки, поливалентные и специфические иммуноглобулины, питательные среды, аллергены, пробиотики и др.[5][3][45][46][47][48][49][50][51][52]. Из них 60 препаратов входит в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов[3][53][54].

«Микроген» — единственное предприятие в России, производящее бактериофаги в промышленном масштабе[21][55][56].

В 2017 году 10 % выпускаемых препаратов крови «Микрогена» были изготовлены из донорской крови. Это позволило произвести более 70 тыс. упаковок препаратов, в том числе 43 тыс. альбуминов и 27 тыс. иммуноглобулинов человека для российского рынка. Общий объем препаратов крови, выпущенных предприятием, составил более 750 тысяч упаковок по итогам 2017 года.[57]

Препараты экспортируются в Казахстан, Украину[58][59], Белоруссию[60], Узбекистан, Азербайджан, Армению, Грузию, Мексику, Монголию, Вьетнам и Индию[9][10][4][61][62].

Научные исследования

В 2001 году НПО «Микроген» начал разработку препарата «Релатокс», применяемого для исправления косметических недостатков эпидермиса, предотвращения морщин, лечения блефароспазма. Так же лекарственное средство применялось в неврологии у пациентов, перенесших инсульт и страдающих спастичностью верхних конечностей тела. В марте 2017 года препарат был зарегистрирован и внесен в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.[63] 4 июня 2018 года компания завершила клинические исследования по расширению показаний к применению препарата Релатокс для лечения спастических форм детского церебрального паралича (ДЦП), и для возрастной группы детей от 7 до 12 лет препарат будет доступен к концу года. Компания также проводит КИ препарата для расширения возможностей лечения ДЦП в группе детей от 2 до 6 лет.[64]

По данным от 2014 года, компания разрабатывает более 15 препаратов, в том числе новый вариант противогриппозной вакцины, культуральные вакцины против ветряной оспы, бешенства, клещевого энцефалита, комбинированные вакцины АКДС-ГепВ- Hib, аАКДС-ГепВ- Hib и MMR (против кори, эпидемического паротита и краснухи), комплексные препараты бактериофагов и др.[10][4][65][66][12][9].

«Микроген» участвует в нескольких международных исследовательских проектах, в том числе в рамках программ ВОЗ по борьбе с оспой, корью, краснухой, туберкулезом, птичьим гриппом и др.[10].

С 2013 года «Микроген» участвует в разработке нового лекарственного препарата для лечения лейкемии[67] и других противораковых препаратов[68].

В 2014 году компания объявила о начале клинических исследований препарата «Релатокс» (ботулотоксин типа А — гемагглютинин комплекс) в детской неврологии[69]

В исследовательских проектах компании в общей сложности задействовано более 130 кандидатов наук и более 30 докторов наук[4][3].

«Микроген» входит в десятку самых инновационных компаний России по версии РБК[70][71].

В рамках I фазы клинических исследований поливалентной менингококковой вакцины, были проведены КИ с применением лабораторных животных. Итоги данной фазы подтвердили безопасность и высокую переносимость препарата. Испытания были завершены во втором квартале 2017 года.[72] В рамках II фазы клинических исследований поливалентной менингококковой вакцины компанией «Микроген» будет проведена оценка безопасности и эффективного действия препарата, с участием добровольцев. КИ планируется завершить во втором квартале 2018 года.[72]

Финансы

Выручка компании в 2013 году составила 7,6 млрд руб., чистая прибыль — 1 млрд руб[1][10]. В 2012 году компания занимала пятое место по выручке среди всех российских фармпроизводителей[2].

Аналитики DSM Group по итогам 2012 года оценили оборот компании в 5,1 млрд руб[2]. Один из филиалов компании (НПО «Вирион») в 2013 году поставил продукции на 950 млн руб[73].

В 2012 году компанией было выполнено 43 государственных контракта на общую сумму более чем 1,8 миллиарда рублей[5].

В 2011 году выручка компании от экспорта препаратов составила 500 миллионов рублей[9].

«Микроген» в 2011 году затратил около 2 млрд рублей собственных средств на строительство двух цехов фармпрепаратов и лаборатории[9][74][4]. До 2018 года компания планирует потратить 17 млрд руб на модернизацию производства[1].

В 2014 году Банк ВТБ открыл кредитную линию для «Микрогена» в размере 2 млрд рублей сроком на три года[75][76].

Примечания

  1. ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 Вакцины раскрылись. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  2. ↑ 2,0 2,1 2,2 2,3 Главный по вакцинам. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  3. ↑ 3,0 3,1 3,2 3,3 3,4 3,5 3,6 3,7 О компании НПО "Микроген" Архивировано 22 июля 2014 года.
  4. ↑ 4,0 4,1 4,2 4,3 4,4 4,5 4,6 4,7 НПО «Микроген» проводит модернизацию производства по стандартам GMP. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  5. ↑ 5,0 5,1 5,2 5,3 Более 60 млн доз вакцин получили регионы в рамках календаря прививок. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  6. ↑ «Ростехнологии» могут стать крупнейшим в стране производителем вакцин и наркотиков. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  7. ↑ 7,0 7,1 ”Ростех” создаст холдинг по производству иммунобиологических препаратов (недоступная ссылка). Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 11 марта 2014 года.
  8. ↑ Инкубатор для лекарств. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  9. ↑ 9,0 9,1 9,2 9,3 9,4 9,5 9,6 «Микроген» в 2011 г потратит 1,7 млрд руб на новые цеха в Томске и Уфе. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  10. ↑ 10,0 10,1 10,2 10,3 10,4 10,5 About | FSUC SIC Microgen. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  11. ↑ Доктор вирус. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  12. ↑ 12,0 12,1 НПО «Микроген» разработает инновационную пентавакцину. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  13. ↑ Иркутские иммунологи начали разработку первой отечественной вакцины от гриппа в виде спрея. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  14. ↑ 14,0 14,1 НПО «Биомед» разрабатывает препарат бактериофага против Acinetobacter. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  15. ↑ 15,0 15,1 «Микроген» приступил к испытаниям противоклещевой вакцины для детей. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  16. ↑ «Микроген» апробирует в Омске противоклещевую вакцину для детей. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  17. ↑ «Микроген» выпустит детскую вакцину против энцефалита к 2013 году. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  18. ↑ «Микроген» поставил в регионы свыше 12 млн доз гриппозной вакцины. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  19. ↑ Александр Гинцбург: Вакцинация — сохранение жизней миллионов детей и взрослых. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  20. ↑ «Микроген» модернизирует производство бактериофагов. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  21. ↑ 21,0 21,1 Инфекции, которые подстерегают малышей летом. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 21 июля 2015 года.
  22. ↑ «Микроген» выполнил госконтракт на закупку противогриппозной вакцины. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  23. ↑ В российских спецлабораториях готовятся к расшифровке штаммов китайского гриппа. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  24. ↑ Грипп. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 12 августа 2014 года.
  25. ↑ Томская фирма разработает новую вакцину против клещевого энцефалита. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  26. ↑ В России для детей придумали новую суперпрививку. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  27. ↑ Вакцинация, описание детских прививок, БЦЖ, АКДС, АДС, проба Манту. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  28. ↑ О преобразовании НПО «Микроген» в акционерное общество для последующей передачи акций предприятия в качестве имущественного взноса Российской Федерации госкорпорации «Ростех». m.government.ru. Дата обращения: 6 декабря 2017. Архивировано 6 декабря 2017 года.
  29. ↑ «Микроген» разработал новую российскую вакцину против птичьего гриппа H7N9. www.microgen.ru. Дата обращения: 12 сентября 2018. Архивировано 12 сентября 2018 года.
  30. ↑ http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=74954. www.remedium.ru. Дата обращения: 12 сентября 2018. Архивировано 5 сентября 2018 года.
  31. ↑ На «Иммунопрепарате» прошло обучение сотрудников. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  32. ↑ Власти Башкирии планируют построить в Уфе завод по переработке плазмы крови. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  33. ↑ В Уфе планируют построить завод по переработке плазмы крови (недоступная ссылка). Дата обращения: 13 августа 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  34. ↑ В Башкирии могут запустить завод по переработке плазмы крови. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  35. ↑ Мэр Уфы ознакомился с концепцией строительства домостроительного комбината по каркасной технологии (недоступная ссылка). Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 8 августа 2014 года.
  36. ↑ Институт произведет универсальную вакцину от гриппа. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  37. ↑ Научный лабораторный комплекс стоимостью 28 млн руб планируется создать на Ставрополье. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  38. ↑ На Ставрополье построят лабораторный комплекс по контролю за качеством лекарств . Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  39. ↑ В России появится вакцина против гриппа в виде спрея. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 12 августа 2014 года.
  40. ↑ Не имеющие аналогов. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  41. ↑ Фармацевтический кластер. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 3 марта 2016 года.
  42. ↑ Минздрав: половину фармпредприятий надо реконструировать. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  43. ↑ России вольют свежую кровь. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  44. ↑ Россияне рискуют остаться без отечественных вакцин. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  45. ↑ В России начался сезон прививок от гриппа
  46. ↑ «Микроген» поставил 30 % от запланированного объема вакцины «Гриппол». Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  47. ↑ Вакцина от гриппа в поликлиники Башкирии пока не поступила. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 3 марта 2016 года.
  48. ↑ Эксперты рассказали, почему не стоит бояться прививок Архивировано 8 августа 2014 года.
  49. ↑ 5 столпов вакцинофобии (недоступная ссылка). Дата обращения: 13 августа 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  50. ↑ Российские медики займутся производством аналогов ботокса. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  51. ↑ Российский токсин разгладит морщины. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  52. ↑ «Микроген» будет производить аналог ботокса. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  53. ↑ «Ростех» создает фармацевтический холдинг по производству иммунобиологических препаратов. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  54. ↑ «Ростех» создаст фармхолдинг по производству иммунобиологических препаратов. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  55. ↑ Микробы побеждают антибиотики (недоступная ссылка). Дата обращения: 13 августа 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  56. ↑ Кратко о бактериофагах. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  57. ↑ 10 % выпускаемых препаратов крови «Микрогена» в 2017 году изготовлены при поддержке доноров. Дата обращения: 2 апреля 2018. Архивировано 3 апреля 2018 года.
  58. ↑ ВОЗ пугает Россию, Украину и Азербайджан устойчивым к лекарствам туберкулезом. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  59. ↑ Украинцев привьют от туберкулеза российской вакциной. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  60. ↑ Лекарства от стафилококка в аптеках так и не появились. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 3 марта 2016 года.
  61. ↑ ИТАР-ТАСС: Северо-Запад — Россия планирует поставлять в Никарагуа до 60 млн иммунобиологических препаратов в год. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  62. ↑ Инвестируют на здоровье. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  63. ↑ Российский ботулотоксин «Релатокс» получил бессрочную регистрацию
  64. ↑ Завершены КИ российского ботулотоксина в терапии ДЦП
  65. ↑ В Иркутске приступили к разработкам первой отечественной вакцины против гриппа в виде спрея. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  66. ↑ Первую вакцину от гриппа в виде спрея создают в Иркутске. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 25 июля 2014 года.
  67. ↑ Российские ученые вновь начали работу над созданием лекарства от рака кров. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  68. ↑ Российские ученые помогут коллегам с Кубы создавать лекарства от рака. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  69. ↑ В ближайшее время появится новый отечественный препарат для лечения детей с ДЦП Архивировано 16 июля 2014 года.
  70. ↑ Согласно рейтингу инновационных стратегий, составленному «Эксперт РА» и «Сколково», многие ПИР предприятий с госучастием чересчур зависимы от бюджета и неамбициозны. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  71. ↑ Росатом возглавил рейтинг инноваций среди компаний с госучастием. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  72. ↑ 72,0 72,1 «Микроген» приступает ко II фазе испытаний поливалентной менингококковой вакцины. Дата обращения: 30 марта 2018. Архивировано 30 марта 2018 года.
  73. ↑ Томская фирма в 2014 г. увеличит поставки иммунопрепаратов на 16 %. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 23 июля 2014 года.
  74. ↑ Эксперты недовольны происходящим в авиационно-ракетной отрасли. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 26 июля 2014 года.
  75. ↑ ВТБ открыл кредитную линию на 2 млрд рублей предприятию Минздрава России. Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 24 июля 2014 года.
  76. ↑ ВТБ финансирует НПО «Микроген». Дата обращения: 18 июля 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.

Ссылки

Источник — https://xn--h1ajim.xn--p1ai/index.php?title=Микроген&oldid=12863263