LIMS

LIMS (сокр. от англ. Laboratory Information Management System, система управления лабораторной информацией) — программное обеспечение, предназначенное для управления лабораторными потоками работ и документов. Оно оптимизирует сбор, анализ, возврат и отчетность лабораторных данных. Часто применяется вместе с ERP и MES-системами, особенно в фармацевтической и пищевой промышленности.

LIMS фактически является автоматизированной системой менеджмента качества в соответствии с требованиями государственных стандартов:

• ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования».
• ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 "ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ"
• ГОСТ Р ИСО 5725-1(6)-2002 "ТОЧНОСТЬ (ПРАВИЛЬНОСТЬ И ПРЕЦИЗИОННОСТЬ) МЕТОДОВ И РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ"
• а для фармацевтических производств также ГОСТ Р 52249-2009 ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (соответствует GMP)

Русскоязычным вариантом данного термина является ЛИС, что расшифровывается как «лабораторная информационная система» или ЛИУС («лабораторная информационно-управляющая система»).

Назначением ЛИС является получение достоверной информации по результатам испытаний и оптимизации управления этой информацией с целью её использования для принятия корректных своевременных управленческих решений.

Основные функциональные возможности ЛИС:

• Регистрация и идентификация образцов, поступающих в лабораторию (для ЛИС медицинского назначения — регистрация и идентификация образцов биоматериалов пациентов).
• Управление заданиями на проведение исследования. Поддержка ручных методик проведения исследований и взаимодействие с лабораторным оборудованием (анализаторами) в части формирования заданий для анализаторов и получения результатов исследований.
• Обработка и доставка результатов (верификация, печать, передача в другие системы и т. д. полученных результатов исследований).

Наиболее часто встречающимися дополнительными функциональными возможностями ЛИС являются:

• Внутренний контроль качества.
• Управление взаимодействием с клиентами (стоимость услуг по проведению исследований, управление договорными взаимоотношениями (ОМС, ДМС и т. д.), взаимодействие с фискальными регистраторами).
• Управление складскими запасами (расходные материалы и реагенты, контроль запасов и сроков годности).
• Управление лабораторным оборудованием, в части подтверждения его поверок и общего контроля состояния.
• Управление персоналом, в части подтверждения квалификации, прохождения курсов и допусков.

См. также

Корпоративные информационные системы