Лизобакт

Эта статья находится на начальном уровне проработки, в одной из её версий выборочно используется текст из источника, распространяемого под свободной лицензией
Материал из энциклопедии Руниверсалис

Лизоба́кт — комбинированный лекарственный препарат, относящийся к фармакотерапевтической группе антисептических средств[1]. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, дёсен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии[2][3][4]. Производитель — АО «Босналек», Босния и Герцеговина.

История препарата

Препарат Лизобакт впервые был зарегистрирован в Югославии в 1976 году под коммерческим названием Лизо-Б. В СССР в 1982 году препарат первоначально был зарегистрирован под таким же названием. Однако позже, в 2002 году был перерегистрирован под названием Лизобакт. В настоящее время препарат представлен в 16 странах мира. В состав препарата входит комбинация хорошо изученных веществ: лизоцим и пиридоксин (витамин В6). Соответственно и терапевтический эффект препарата Лизобакт обусловлен синергичным действием этих компонентов.

Терапевтическое действие

Терапевтическое действие обусловлено входящими в его состав компонентами:

  • Лизоцим — фермент белковой природы, участвующий естественным образом в регуляции местного неспецифического иммунитета, а также обладающий антисептическим, антибактериальным, противовирусным, противогрибковым и иммуномодулирующим действием [5][6][7][8]. Действует на грамположительные, грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы. Лизоцим содержится в слюне, крови, слёзной жидкости, грудном молоке и других тканях. Так его концентрации: в грудном молоке (около 0,4 мг/мл), слёзной жидкости (7 мг/мл), а также в слюне (от 0,059 до 0,139 мг/мл) [9]. Человеческий лизоцим практически идентичен лизоциму белка куриного яйца. Под действием лизоцима происходит лизис клеточной стенки микроорганизмов, чем и обусловлено его антисептическое действие. При этом лизоцим обладает также вторичным иммуномодулирующим действием. В результате гидролизации лизоцимом связи между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином в пептидогликане, образуется мурамилпептид, известным как ключевой природный стимулятор защиты от патогенных микроорганизмов[10]. Содержание лизоцима в организме человека непостоянно и зависит от сезона (наибольшее количество накапливается летом, осенью снижается и самый низкий уровень наблюдается весной)[11] Благодаря своим иммуномодулирующим и антиоксидантным свойствам лизоцим может применяться в комплексной терапии при острых респираторных инфекциях, включая заражение SARS-CoV-2, для уменьшения выраженности системного воспалительного ответа [12][13]. Также лизоцим оказывает противовирусный эффект, препятствует проникновению вирусов, в том числе SARS-CoV-2, в клетки, путём связывания с клеточными рецепторами или самим вирусом[13].
  • Пиридоксин — обладает защитным действием (антиафтозным эффектом) на слизистую оболочку полости рта, при этом не влияет на активность лизоцима[14][15]. В процессе воспаления образуются активные формы кислорода, разрушающие как бактерии, так и клетки слизистой оболочки. Пиридоксин снижает степень повреждения клеток организма, способствует их регенерации, усиливает обмен необходимых аминокислот, обеспечивает антиоксидантную защиту и, как следствие, ослабляет последствия стресса. [16]. Таким образом, реализуется защитное действие пиридоксина на слизистую оболочку полости рта.

Вследствие нарушения иммунитета под воздействием инфекционных агентов, а также у детей количество естественного лизоцима, равно как и содержание секреторного IgA может быть снижено[17]. Это обуславливает назначение препаратов лизоцима при лечении инфекционных, воспалительных заболеваний у людей различных возрастных групп[2][3][4][17] В комплексе лизоцим+ пиридоксин по данным ряда исследований также повышает содержание в слюне IgA, что дополнительно усиливает местный иммунитет[2][14][17].

МНН или группировочное название

Лизоцим + пиридоксин[1].

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания. Препарат применяется местно.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Состав

Активная субстанция:

  • 20,00 мг лизоцима гидрохлорид,
  • 10,00 мг пиридоксина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества:

  • лактоза моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.[15]

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам.
  • Детский возраст до 3 лет.

Препарат Лизобакт выпускается в лекарственной форме таблетки для рассасывания. Однако у детей до 3 лет такой способ применения невозможен из-за типа глотания. У новорождённых детей в период грудного или искусственного вскармливания молочными смесями у ребёнка ещё нет зубов, и язык рефлекторно прижимается к губам. Такой тип глотания называется инфантильным (детским). При этом типе глотания ребёнок не способен длительно удерживать таблетки во рту и практически сразу глотает или выплёвывает их.

  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. эти вещества входят в состав препарата как вспомогательные.

Побочные эффекты

В качестве побочных эффектов возможны аллергические реакции, так как содержащийся в препарате лизоцим выделен из куриного яйца[14].

Передозировка

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Купируется обильным питьём (форсированным диурезом)[15]. В исследованиях не удалось определить острую токсичность лизоцима, т.к. лабораторные животные (крысы) легко переносят 4 г лизоцима на 1 кг массы тела. В пересчёте на среднестатистического человека массой 68 кг это будет 272 г лизоцима. Такое количество лизоцима содержится в 13 тыс. 600 таблетках препарата Лизобакт и не представляется возможным его одномоментный приём. За весь период нахождения препарата Лизобакт на фармацевтическом рынке не получено данных о случаях гипервитаминоза витамина В6 Витамин В6 относится к водорастворимым витаминам – т.е. биохимические свойства этого витамина позволяют ему полностью растворяться в водной среде. Накопление в организме не происходит и пиридоксин быстро выводятся из организма с мочой. Длительный (несколько месяцев или лет) приём высоких доз витамина В6 (более 200 мг/сут) может вызвать онемение, покалывание и кратковременную потерю чувствительности в конечностях, которые самостоятельно купируются при отмене пиридоксина [15]. По другим данным, дозы меньшие, чем 500 мг/день, являются безопасными (в том числе, у детей) на основании данных различных исследований о применении пиридоксина в течение 6 месяцев – 6 лет. Следует также учитывать, что препарат Лизобакт не предназначен для длительного применения. За весь период нахождения препарата Лизобакт на фармацевтическом рынке не получено данных о случаях передозировки.

Применение во время беременности и кормления грудью

Согласно инструкции по медицинскому применению, применение препарата возможно в период беременности и кормления грудью[15]. Иммунологические исследования на морских свинках, кроликах и человеке показали, что лизоцим имеет меньший сенсибилизирующий потенциал, чем другие белки куриного яйца. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) признало высокий профиль безопасности лизоцима. В связи с этим лизоцим обладает статусом «общепризнанно как безопасно» (generally recognized as safe, GRAS)[18] Что касается пиридоксина, то, согласно классификации FDA, он относится к категории А риска (минимальный) применения при беременности. В контролируемых исследованиях у женщин не выявлено риска для плода в первом триместре и в других триместрах беременности[19].

Взаимодействие с другими препаратами

  • Лизоцим усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина.
  • Эстроген, эстрогенсодержащие контрацептивы – увеличение потребности в пиридоксине[20][19].
  • Леводопа – ослабление антипаркинсонической активности, пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы (не снижает эффекта комбинации леводопа + карбидопа). Пиридоксин является кофактором дофадекарбоксилазы - фермента, ответственного за периферическое декарбоксилирование леводопы и образование допамина. При его назначении больным, получающим леводопу (без ингибиторов дофадекарбоксилазы), отмечается усиление периферического метаболизма леводопы и меньшее её количество проникает через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы, если дополнительно не назначаются ингибиторы периферической дофадекарбоксилазы[21]
  • Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
  • Изониазид - пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулёзных препаратов[22]
  • Пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры - при одновременном применении с пиридоксином снижается эффект последнего[22].

Лизобакт Комплит

Препарат отличается составом, имеет отличающиеся от препарата Лизобакт: лекарственную форму, состав, способ применения и противопоказания. Выпускается в форме дозированного спрея[15]. В состав введены Лидокаин и Цетилпиридиния хлорид.

Состав

количество на 1 мл:

  • 20 мг лизоцима гидрохлорид
  • 1,5 мг цетилпиридиния хлорид
  • 0,5 мг лидокаина гидрохлорид

Лидокаин в составе препарата помогает снять острую боль и облегчает глотание. Лизоцим и цетилпиридиний в составе оказывают антибактериальное, иммуномодулирующее, противовирусное и антимикотическое действие[14][12][23]. Цетилпиридиний оказывает действие на вирус SARS-CoV-2, подавляет активность штамма коронавируса, разрушает его оболочку, приводит к уничтожению вируса[23][24].

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду и другим местным анестетикам амидного типа, лизоцима гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду, а также к любым из компонентов препарата, гиперчувствительность к белку куриного яйца, открытые раны полости рта, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), беременность и период грудного вскармливания.

Примечания

  1. ↑ 1,0 1,1 Государственный реестр лекарственных средств. Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 24 июня 2021 года.
  2. ↑ 2,0 2,1 2,2 Биоценозосберегающая терапия острых воспалительных заболеваний ротоглотки у детей. Карпова Е. П.1, Ардатская М. Д.2, Захарова И. Н.1, Сугян Н. Г.1, Оборкин В. Ю.1, г. Москва, 2017 г. (1 — Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва. 2 — Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва.) — Мед. совет, 2017г
  3. ↑ 3,0 3,1 Клинико-лабораторная эффективность препарата Лизобакт® у детей с острыми респираторными заболеваниями Д. В. Усенко, А. В. Горелов, О. О. Погорелова, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, // Инфекционные болезни. 2009. Т. 7. № 1. С. 69-72. Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года.
  4. ↑ 4,0 4,1 Эффективность применения комплексных топических препаратов у пациентов с воспалительными заболеваниями глотки. Никифорова Г. Н., Свистушкин В. М., Биданова Д. Б., Волкова К. Б., Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, г. Москва, 2017 г.. Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года.
  5. ↑ Ragland S.A., Criss A.K. From bacterial killing to immune modulation: Recent insights into the functions of lysozyme. Bliska J.B., ed. PLoS Pathogens. 2017;13(9):e1006512. doi:10.1371/journal.ppat.1006512
  6. ↑ Kamaya T. Flocculation phenomenon of Candida albicans by lysozyme. Mycopathol Mycol Appl. 1969 May 28;37(4):320-30
  7. ↑ Collins M., Pappagianis D. Effects of Lysozyme and Chitinase on the Spherules of Coccidioides immitis In Vitro. Infection and Immunity. 1973;7(5):817-822
  8. ↑ Arimura H. Effect of lysozyme from human placenta on ectromelia virus. Acta Virol. 1973 Mar;17(2):130-7
  9. ↑ Шевченко Е.А., Куприянова Н.Б., Телеганова Е.В., Потемина Т.Е., Жиженина К.С. Изменение уровня Лизоцима, IGA и SIGA в ротовой жидкости при лечении хронического рецидивирующего афтозного стоматита у разных возрастных групп женского пола // Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 3
  10. ↑ Караулов А. В., Калюжин О. В. Сфера применения мурамилпептидов в рамках основных подходов к иммунотерапии/иммунопрофилактике инфекционных болезней // Физиология и патология иммунной системы. 2013. Т. 17. № 5. С. 3-15.Иммунотерапия инфекционных болезней: проблемы и перспективы Immunotherapy for infectious diseases: challenges and prospects
  11. ↑ Земсков В.М. Клиническая иммунология: учебник / Земсков А.М., Земсков В.М., Караулов А.В. ; Под ред. А.М. Земскова. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2008. - 432 с.
  12. ↑ 12,0 12,1 Jaclyn Kelly Mann, Thumbi Ndung. The potential of lactoferrin, ovotransferrin and lysozyme as antiviral and immune-modulating agents in COVID-19 Future Virol. 2020 Sep : 10.2217/fvl-2020-0170
  13. ↑ 13,0 13,1 [[Малышева, Елена Васильевна|Малышева Е. В.]] и [[Горелов, Александр Васильевич|Горелов А. В.]] российский эпидемиолог, член-корреспондент РАН (на 3 мин. 03 с - о действии лизоцима на вирус SARS-Cov-2). Дата обращения: 15 апреля 2021. Архивировано 15 апреля 2021 года.
  14. ↑ 14,0 14,1 14,2 14,3 Антибактериальные, противогрибковые, противовирусные и иммуномодулирующие эффекты лизоцима: от механизмов к фармакологическому применению. О. В. Калюжин Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, «ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Педиатрия» № 1 (14). Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года.
  15. ↑ 15,0 15,1 15,2 15,3 15,4 15,5 Инструкция по применению. Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года.
  16. ↑ Саутиева М.М. Естественная защита дыхательных путей от бактерий и вирусов. «Фармацевтический вестник» Февраль, 2011 № 6
  17. ↑ 17,0 17,1 17,2 Клинический опыт применения препарата Лизобакт® в комплексной терапии хронического тонзиллита. Количество пациентов — 180 детей (основная группа — 90, группа сравнения — 90). Осипенко Е. В., ФГУ «НКЦ оториноларингологии Росздрава» г. Москва, Россия, 2009 г.. Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года.
  18. ↑ Generally Recognized as Safe (GRAS) | FDA. Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 6 апреля 2018 года.
  19. ↑ 19,0 19,1 О.А.,Серов В.Н., Керимкулова Н.В., Торшин И.Ю., Лиманова О.А., Никифорова Н.В. Мировой опыт использования пиридоксина: экспериментальная и клиническая база применения в акушерско-гинекологической практике. Гинекология, 2013. № 1. С. 85-92.. Дата обращения: 29 апреля 2022. Архивировано 18 декабря 2019 года.
  20. ↑ Bercovici J.P., Mabin D. Vitamin B 6 deficiency following the taking of estrogens. Nouv Presse Med. 1977; 6 (27): 2439
  21. ↑ (Carbidopa/Levodopa) инструкция по применению. Дата обращения: 29 апреля 2022. Архивировано 18 декабря 2019 года.
  22. ↑ 22,0 22,1 гидрохлорид - официальная инструкция по применению
  23. ↑ 23,0 23,1 Малышева Е.В. и Горелов А.В российский эпидемиолог, член-корреспондент РАН; (на 1 мин. 55 с - о вирицидном действии цетилпиридиния хлорида)
  24. ↑ [REZ-ERRAZURIZ, S .; ВЕЛАСКО-ОРТЕГА, Э .; ДЖИМ НЕЗ-ГЕРРА, А. И АГИЛЕРА-НАВАРРО, Э. Хлорид цетилпиридиния как средство против COVID-19. Int. Журнал Одонтостомат., 15 (1): 27-30, 2021]
Источник — https://xn--h1ajim.xn--p1ai/index.php?title=Лизобакт&oldid=7152313