Изатуксимаб
| Изатуксимаб | |
|---|---|
 | |
| Химическое соединение | |
| CAS | 1461640-62-9 |
| DrugBank | DB14811 |
| Состав | |
| Другие названия | |
| SAR-650984; isatuximab-irfc; Сарклиза (Sarclisa) | |
Изатуксимаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения множественной миеломы. Одобрен для применения: ЕС, США (2020)[1].
Механизм действия
Связывается с CD38.
Метаболизм
Изатуксимаб метаболизируется через катаболические пути в более мелкие пептиды. В среднем элиминация ≥99% пропарата происходит примерно через два месяца после введения последней дозы. Процент клиренса снижался при увеличении дозировок с течением времени, а также при введении нескольких доз. Однако элиминация изатуксимаба не отличалась при применении в качестве одного препарата или в составе комбинированной терапии.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, ограничивающие размер одной дозы, характеризуются развитием любого из следующих состояний: негематологическая токсичность; нейтропения 4 степени или тромбоцитопения 4 степени продолжительностью более 5 дней; также присутствуют аллергические реакции на препарат. Развитие инфузионной реакции 2 степени и выше при принятии препарата невозможно, поскольку при надлежащем уходе пациенты, у которых до завершения инфузии возникла инфузионная реакция 2 степени, могут завершить приём изатуксимаба.
Показания
- множественная миелома. Применяется в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном.[2].
Противопоказания
Беременность
- Женщины детородного возраста во время лечения и 5 мес. после него должны использовать методы контрацепции.[2]
- Мужчины во время лечения и 1 мес. после него должны использовать методы контрацепции.[2]
Исследование на животных
Активность изатуксимаба была исследована на мышиных опухолях. Было доказано, что изатуксимаб приводит к противоопухолевой активности в MM клетках. Более того, комбинация изатуксимаба и помалидомида приводит к дополнительному усилению противоопухолевой активности в MM клетках. Таким образом, помалидомид приводит к повышению активности изатуксимаба.
Исследования токсичности при репродукции на животных пока не проводились. Таким образом, риски врожденных дефектов и выкидышей неизвестны.
Примечания
- ↑ Novel Drug Approvals for 2020 (англ.). FDA.
- ↑ 2,0 2,1 2,2 SARCLISA- isatuximab injection, solution, concentrate (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.