Государственный научный центр по антибиотикам

Эта статья находится на начальном уровне проработки, в одной из её версий выборочно используется текст из источника, распространяемого под свободной лицензией
Материал из энциклопедии Руниверсалис
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр по антибиотикам»
(ФГУП ГНЦА)
Прежнее название Всесоюзный научно-исследовательский институт пенициллина, Всесоюзный научно-исследовательский институт антибиотиков
Основан 1947
Директор Сергей Анатольевич Дейко
Расположение Москва,
 СССР (до 1991 года),
 Россия
Юридический адрес 117105, Россия, Москва, Нагатинская ул., За
+7 (499) 611-20-20, 611-20-77

Федеральное государственное унитарное предприятие Государственный научный центр по антибиотикам, ГНЦА, ФГУП ГНЦА — ныне не функционирующий научный центр, созданный в СССР в 1947 году под названием «Всесоюзный научно-исследовательский институт по пенициллину и другим антибиотикам», также известный под названиями «Институт пенициллина», «Всесоюзный научно-исследовательский институт антибиотиков» (ВНИИА), «Государственный научный центр по антибиотикам Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации», Открытое акционерное общество «Государственный научный центр по антибиотикам» (ОАО ГНЦА).

За время существования ВНИИА—ГНЦА ученые института разрабатывали технологии производства противобактериальных и других препаратов, а также участвовали в разработке методических указаний по применению антибиотиков[1].


История

Период СССР

Постановлением Совета Министров СССР от 21 апреля 1947 года[уточнить] на базе Института биологической профилактики инфекций в Москве был организован «Всесоюзный научно-исследовательский институт по пенициллину и другим антибиотикам» (Институт пенициллина)[1].

В 1947 году отдел экспериментальной терапии ВНИИП возглавила З. В. Ермольева, создательница советского пенициллина[1].

С 1947 года институт занимался разработкой технологий выпуска антибиотиков и внедрением их в производство. Разработкой новых антибиотиков занимался Институт по изысканию новых антибиотиков[1].

В 1952 году преобразован во Всесоюзный научно-исследовательский институт антибиотиков (ВНИИА), в нём работали микробиологи университетского и медицинского профилей, биохимики, химики, технологи, экономисты, врачи[1].

С конца 1940-х до середины 1950-х годов во ВНИИА были разработаны технологии производства природных пенициллинов, стрептомицина, эритромицина и антибиотиков тетрациклиновой группы[1].

В 1960–1980-х годах ученые ВНИИА разработали технологии производства полусинтетических пенициллинов, аминогликозидов, цефалоспоринов, тетрациклинов и других лекарственных средств[1].

В 1980-х в институте разрабатывались технологии микробного биосинтеза иммуносупрессоров, корректоров гомеостаза (ингибиторов ферментов) эукариот и ферментов медицинского назначения[1].

Сотрудники ВНИИА адаптировали нормы надлежащей производственной практики (GMP) для использования в СССР — они участвовали в создании Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств РД 64-125-91, принятых в 1991 году[1].

Во ВНИИА действовала аспирантура по специальностям: биоорганическая химия, микробиология, биотехнология, химиотерапия и антибиотики, технология лекарств и организация фармацевтического дела. Также в институте работал диссертационный совет по защите кандидатских и докторских диссертаций[1].

В 1991 году в СССР более 90% антибиотиков выпускалось по техноогиям, разработанным в институте[1].

Современная Россия

В 1991 году ВНИИА был реорганизован в Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр по антибиотикам» (ФГУП ГНЦА), головное учреждение по разработке технологий получения антибиотиков и их внедрения в фармацевтическую промышленность и клиническую медицину[1]. Дата регистрации ФГУП ГНЦА — 14 июня 1991 года[2].

В середине 1990-х в ГНЦА была разработана технология получения фармацевтической субстанции и лекарственных форм азитромицина, ферментного препарата протеазы С, генно-инженерного инсулина человека и препарата для лечения лейкемии L-аспарагиназа[1].

До 1992 г. фундаментальные и прикладные научные исследования ГНЦА финансировались из госбюджета, эти поступления составляли около трети денежных поступлений организации. Две трети бюджета института составляли платежи предприятий, использовавших технологии, разработанные в нём[1].

Из-за сокращения бюджетного финансирования и, одновременно, снижения поступлений от предприятий, которые перешли на использование импортных фармацевтических субстанций, ГНЦА стал испытывать финансовые проблемы — у института росли долги как перед поставщиками, так и по зарплате и налогам[1]. В результате штат научных кадров сократился с 800 человек в 1992 году до 160 человек в 1998 году[1].

28 ноября 1998 года, когда стоял 30-градусный мороз, поставщик тепла (владелец теплоцентрали) компания «Брынцалов А» отключила теплоснабжение ГНЦА из-за задолженности, в результате чего система отопления была разморожена и здание института оказалось залито водой, вытекшей из отопительной системы. Некоторые люди усматривали в таком действии попытку получить в собственность здание, принадлежавшее институту[1].

Когда в ГНЦА сменился директор — им стал действительный член РАМН, доктор биологических наук, профессор Алексей Егоров, он поставил цель превратить ГНЦА в федеральный научный, учебный и производственный центр по биофармацевтическим технологиям. В центре восстановили биотехнологическое производство L-аспарагиназы и генно-инженерного инсулина. ГНЦА получил разрешение Минздрава РФ на применение разработанных в институте антибиотиков. В институте создан иммуносупрессор циклоспорин, завершены работы по созданию рифабутина для лечения туберкулёза[1].

В 2006 году «Государственный научный центр по антибиотикам Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации» мог проводить доклинические исследования лекарственных средств в России[3][4].

В 2006 году на базе ГНЦА создана испытательная лаборатория «Олфарм»[1].

По инициативе Минимущества России ФГУП ГНЦА был приватизирован[1]. ФГУП ГНЦА преобразовано в ОАО ГНЦА 28 мая 2007 года[2]. (Открытое акционерное общество «Государственный научный центр по антибиотикам» зарегистрировано 28 мая 2007 года[5].

В дальнейшем ОАО «ГНЦА» было признано банкротом[1], с 9 ноября 2010 года предприятие находилось под конкурсным управлением (конкурсный управляющий — Овчинников Юрий Александрович). Организация ликвидирована 29 июня 2012 года[5].

В ГНЦА хранились образцы культур микроорганизмов. В декабре 2015 года депонирование микроорганизмов для патентной процедуры было в нём прекращено[6].

ФГУП ГНЦА совместно с Минздравом РФ являлся учредителем и издателем ежемесячного научно-практического журнала «Антибиотики и химиотерапия».[источник не указан 759 дней]

Олфарм

В основанном в 2006 году ООО «Испытательная лаборатория Олфарм» работают бывшие сотрудники института. В декабре 2013 года лаборатория стала одной из площадок Исследовательского центра группы компаний «Фармконтракт»[1].

Руководители предприятия

  • Дейко Сергей Анатольевич, директор до 1998 года.[уточнить]
  • Егоров Алексей Михайлович, директор c 1998 по 2002 год — действительный член РАМН (ныне — РАН), доктор биологических наук, профессор.
  • Овчинников Юрий Александрович, конкурсный управляющий с 2010 по 2012 год.

Примечания

  1. ↑ 1,00 1,01 1,02 1,03 1,04 1,05 1,06 1,07 1,08 1,09 1,10 1,11 1,12 1,13 1,14 1,15 1,16 1,17 1,18 1,19 1,20 1,21 Мекшун, 2014.
  2. ↑ 2,0 2,1 ФГУП ГНЦА // Эксчек Про.
  3. ↑ Письмо от 28 ноября 2006 года N 01И-895/06 : О Перечне организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств / Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
  4. ↑ Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.. — М. : ИД Пеликан, 2006. — № 12.
  5. ↑ 5,0 5,1 ОАО ГНЦА // Эксчек Про.
  6. ↑ Государственный научный центр по антибиотикам прекратил депонировать микроорганизмы для патентной процедуры // Роспатент. — 2015. — 10 декабря.

Литература

  • Мекшун, Е. И на камнях растут… : На обломках некогда могущественного ГНЦА продолжается научная работа : [арх. 12 октября 2022] // Фармацевтический вестник. — 2014. — № 19 (764) (3 июня).
Источник — https://xn--h1ajim.xn--p1ai/index.php?title=Государственный_научный_центр_по_антибиотикам&oldid=13276106