Визомитин

Эта статья находится на начальном уровне проработки, в одной из её версий выборочно используется текст из источника, распространяемого под свободной лицензией
Материал из энциклопедии Руниверсалис
Визомитин
Отрасль Безрецептурные средства
Слоган Лечит, не только увлажняет
Сайт https://visomitin.ru/


Визомитин — лекарственный препарат (глазные капли) на основе митохондриальных антиоксидантов — «Ионов Скулачева».

Действующее вещество

Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ), в научной литературе — митохондриально-адресованный антиоксидант SkQ1.

Применение

  • Для устранения симптомов «синдрома сухого глаза» / роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз).
  • Замедления развития возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения, связанное с помутнением хрусталика) на начальной стадии.
  • При возникновении связанного с повреждением роговицы дискомфорта глаз у пациентов, использующих контактные линзы.

Механизм действия

Действующее вещество — митохондриальный антиоксидант SkQ1, химическое название пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ). Молекула SkQ1 состоит из остатка сильного антиоксиданта — пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина, липофильным катионом, обеспечивающим доставку молекулы SkQ1 внутрь клетки, а в ней — внутрь митохондрии. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность[1] . Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы[2] , способствует повышению стабильности слезной пленки. В эксперименте показал повышение уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов[3].

Разработчик и производитель

Проект «Ионы Скулачева», проводимый в МГУ им. М. В. Ломоносова. Проектная компания (производитель препарата, спонсор клинических исследований, обладатель патентных прав и регистрационного удостоверения на препарат) — ООО Митотех (Москва).

История создания препарата

В 2004 году учеными МГУ им. М. В. Ломоносова под руководством российского биохимика, академика РАН В. П. Скулачева был организован биомедицинский проект «Ионы Скулачева»[4] или SkQ.one. Самая амбициозная цель этого проекта — создать препарат, нарушающий работу программы биологического старения человека[5]. Проект разрабатывает, налаживает производство и выводит на рынок спектр лекарственных препаратов нового поколения. Первым лекарственным препаратом на основе технологии проекта, известной как «митохондриальные антиоксиданты SkQ» или «Ионы Скулачева», стали глазные капли «Визомитин». Они содержат 0,155 мкг/мл действующего вещества — митохондриального антиоксиданта SkQ1, он же пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ). Визомитин прошел цикл клинических исследований и был зарегистрирован в России в 2012 году как лекарство для устранения симптомов «синдрома сухого глаза» (ССГ) и лечения начальной стадии возрастной катаракты[6]. В настоящее время «Визомитин» отпускается без рецепта[7] . К 2019 году головной компанией проекта SkQ.one — компанией «Митотех» — было произведено и поставлено в аптеки России более 2 млн флаконов этого лекарства[8] . Проект разрабатывает несколько вариантов глазных капель с тем же действующим веществом (ПДТФ / SkQ1), но с увеличенной концентрацией: препараты «Визомитин Адванс» и «Визомитин Форте» с концентрацией ПДТФ 1,55 мкг/мл, «Визомитин Ультра» с концентрацией ПДТФ 4,65 мкг/мл. Эти препараты, также как глазные капли «Визомитин» с концентрацией ПДФТ 0,155 мкг./мл, направлены на лечение возраст-зависимых заболеваний глаз: ССГ, катаракта, глаукома, возрастная макулодистрофия и др. Препараты находятся на различных стадиях клинических исследований в России, США, Китае[9] .

Ветеринария

Эффективность показана для лечения возраст-зависимых глазных болезней у животных, в частности ретинопатии у собак, кошек и лошадей [10]

Завершенные клинические исследования (КИ) глазных капель «Визомитин»

# Показание (болезнь/ состояние) Описание КИ Основные результаты Публикация
1 Синдром сухого глаза I и II степени тяжести Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование. Хорошая переносимость и безопасность при применении в течение 1.5 мес. Более выраженный и стабильный лечебный эффект по сравнению с контрольным препаратом (искусственная слеза). Brzhesky et al 2015 PMID: 26660938[11]
2 Возрастная катаракта Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование Хорошая переносимость и безопасность при применении в течение 6 мес. В группе «Визомитина» зарегистрировано увеличение остроты зрения, особенно в когорте более пожилых пациентов. Еричев и соавт. 2016[12]
3 Офтальмо-логические осложнения после общей анестезии Открытое рандомизированное наблюдательное исследование «Визомитин» эффективнее предотвратил поражение роговицы по сравнению с контрольным препаратом Гусев и соавт. 2016[13]
4 Риск развития катаракты после оперативного вмешательства Открытое рандомизированное наблюдательное исследование Добавление «Визомитина» к стандартной терапии после операции (витреоретинального вмешательство) достоверно снижает риск развития постоперационной катаракты. Дашина и соавт. 2018[14]
5 Синдром сухого глаза Открытое рандомизированное наблюдательное исследование Продемонстрировано выраженное кератопротекторное действие даже небольшого по продолжительности курса применения «Визомитина» Сафонова и соавт. 202011[15]
6 Повреждения роговицы, связанные с контактными линзами Открытое наблюдательное исследование Применение «Визомитина» форсированным курсом (4-6 закапываний в течение часа после снятия линз) снижает выраженность симптомов и уменьшает количество жалоб пациентов Максимова и соавт. 2014[16]
7 Синдром Лебера открытое наблюдательное исследование, 43 пациента Безопасность применения вплоть до 3 лет. Увеличение остроты зрения у пациентов с наследственной мутацией в митохондриальных генах. Nevinitsina el al, 2022[17]
8 Синдром сухого глаза двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование VISTA-1, проведено в США Безопасность «Визомитина» и «Визомитина Форте». Показано снижение ощущения дискомфорта в глазах и ускорение заживления повреждений роговицы Номер КИ: NCT03764735

Ousler et al, 202214[18]

9 Синдром сухого глаза двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование VISTA-2, проведено в США Безопасность «Визомитина» и «Визомитина Форте». Показано снижение ощущения дискомфорта в глазах и ускорение заживления повреждений роговицы Номер КИ: NCT04206020

Ousler et al, 202215[19]

Примечания

  1. ↑ Vladimir P Skulachev, V. N. (2009 May). Biochimica et Biophysica Acta, 1787(5):437-61.. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  2. ↑ Vladimir V Brzheskiy, E. L. (2015 Dec;32(12)). Results of a Multicenter, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Clinical Study of the Efficacy and Safety of Visomitin Eye Drops in Patients with Dry Eye Syndrome. Advances in therapy, 1263-79 Архивная копия от 20 июля 2022 на Wayback Machine.
  3. ↑ Yuliya V Rumyantseva, E. I. (2015 Feb). Ameliorative effects of SkQ1 eye drops on cataractogenesis in senescence-accelerated OXYS rats. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 253(2):237-48.. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  4. ↑ Ионы Скулачёва, Айдар Фахрутдинов, 2014. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  5. ↑ Сайт проекта skq.one. Дата обращения: 9 декабря 2022. Архивировано 8 ноября 2022 года.
  6. ↑ Государственный реестр лекарственных средств. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  7. ↑ Инструкция по применению Визомитин. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  8. ↑ Новости науки. "Лекарство от старости" появится через 5 лет. МГУ им. М.В. Ломоносова
  9. ↑ Проект “Ионы Скулачева” SKQ: PIPELINE. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  10. ↑ Neroev VV, Archipova MM, Bakeeva LE, FursovaAZh, Grigorian EN, Grishanova AY, Iomdina EN, IvashchenkoZhN, Katargina LA, Khoroshilova-Maslova IP, Kilina OV, Kolosova NG, Kopenkin EP, Korshunov SS, Kovaleva NA, Novikova YP, Philippov PP, Pilipenko DI, Robustova OV, Saprunova VB, Senin II, Skulachev MV, Sotnikova LF, Stefanova NA, Tikhomirova NK, Tsapenko IV, Shchipanova AI, Zinovkin RA, Skulachev VP. (2008) Mitochondria-targeted plastoquinone derivatives as tools to interrupt execution of the aging program. 4. Age-related eye disease. SkQ1 returns vision to blind animals. Biochemistry (Mosc). 2008; 73(12):1317-28.. Дата обращения: 24 июля 2022. Архивировано 24 июля 2022 года.
  11. ↑ Vladimir V Brzheskiy, E. L. (2015 Dec;32(12)). Results of a Multicenter, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Clinical Study of the Efficacy and Safety of Visomitin Eye Drops in Patients with Dry Eye Syndrome. Advances in therapy, 1263-79.. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  12. ↑ Еричев В. П., К. И. (2016). Клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Визомитин», глазные капли, у пациентов с возрастной катарактой. Национальный журнал глаукома, Т. 15, № 1, стр. 61-69.
  13. ↑ Гусев А. Е., Чемоданов Д. В., Сунгуров В. А., Неверовский А. Е., Гребенчиков О. А., Лихванцев В. В. Митохондрий-адресованные антиоксиданты в профилактике эрозии роговицы при выполнении оперативных вмешательств в условиях общей анестезии // Анестезиология и реаниматология. 2016. № 3. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  14. ↑ Дашина В. В., Аль-Рашид З. Ж., Малышев А. В., Лысенко О. И., Янченко С. В., Сергиенко А. А. Снижение риска развития катаракты у пациентов, оперированных по поводу эпиретинальной мембраны. Современные проблемы науки и образования. — 2018. — № 6.. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 2 декабря 2021 года.
  15. ↑ Сафонова Т. Н., Сурнина З. В., Зайцева Г. В. Сравнительная характеристика осмолярности, слезопродукции и состояния эпителия роговицы после инстилляций препаратов «Визомитин» и гипромеллозы. Медицинский Совет. 2020;(21):249-255.. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  16. ↑ О. И. Максимова, Е. М. Каргер и соавт. Профилактика и лечение повреждений роговицы у лиц, применяющих мягкие контактные линзы. Медицинский Совет. 2014;(17): 134—137 Архивная копия от 15 июня 2021 на Wayback Machine.
  17. ↑ Тatiana Nevinitsina, Natalia Sheremet et al. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci.. 2022; 63(7):4070 — F0034. Effect of ophthalmic mitochondrial reactive oxygen species scavenger Visomitin® on visual acuity of patients diagnosed with Leber hereditary optic neuropathy: findings of an observational clinical study.. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  18. ↑ George W Ousler, Michael Watson; et al. Investigative Ophthalmology & Visual Science, June 2022, Vol.63, 1555 — A0280. Safety and efficacy of ophthalmic mitochondrial reactive oxygen species scavenger Visomitin for the treatment of dry eye disease: findings of VISTA-1 and VISTA-2 studies.. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
  19. ↑ George W Ousler; Michael Watson; et al. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci.. 2022; 63(7):1555 — A0280. Safety and efficacy of ophthalmic mitochondrial reactive oxygen species scavenger Visomitin for the treatment of dry eye disease: findings of VISTA-1 and VISTA-2 studies. Дата обращения: 20 июля 2022. Архивировано 20 июля 2022 года.
Источник — https://xn--h1ajim.xn--p1ai/index.php?title=Визомитин&oldid=7150429