Велпатасвир/Софосбувир
| Велпатасвир/Софосбувир | |
|---|---|
| Состав | |
|
|
| Лекарственные формы | |
| таблетки |
Велпатасвир/Софосбувир — комбинированный препарат для лечения гепатита C, содержит два действующих вещества — ингибитор вирусного белка NS5A Велпатасвир и белка NS5B Софосбувир[1].
Является первым универсальным препаратом для лечения всех генотипов 1—6 вируса гепатита C, но в основном используется для генотипов 2 и 3. В зависимости от генотипа вероятность выздоровления колеблется в пределах 95—99 %.
Оригинальный препарат выпускается с торговым наименованием Epclusa, также разные компании выпускают его дженерики.
История
- Препарат разработан фармацевтической компанией Gilead Sciences и одобрен FDA в июне 2016 года[1][2].
- В Европейском союзе он был утверждён 6 июля 2016 года для лечения хронического гепатита С у взрослых[3].
- Первый дженерик, Sofosvel, начал производиться Beacon Pharmaceuticals[англ.] в Бангладеш спустя 2 месяца после одобрения Epclusa.[источник не указан 1309 дней]
Эффективность и безопасность
Велпатасвир/Софосбувир имеет высокую эффективность — у 95—99 % пациентов вирус гепатита C не обнаруживается в плазме крови по окончании 12-недельного курса лечения. При этом среди пациентов с нескомпенсированным циррозом печени — у 94 %[1].
Применение
Велпатасвир/Софосбувир назначается взрослым хроническим больным гепатитом C, стандартная дозировка — по одной таблетке в день, продолжительность курса — 12 недель. У пациентов с нескомпенсированным циррозом печени Велпатасвир/Софосбувир сочетается с рибавирином[1].
Побочные эффекты
Общими побочными эффектами (более 10 % пациентов) являются головная боль, усталость и тошнота. В исследованиях серьёзные побочные эффекты наблюдались у 3 % пациентов, и 0,2 % прекратили терапию из-за них. Эти эффекты возникали с одинаковой частотой у пациентов с плацебо[4].
См. также
Примечания
- ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 FDA Approves Epclusa : [англ.] : [арх. 14 сентября 2016] // Drugs.com. — 2016. — 28 June.
- ↑ FDA approves Epclusa for treatment of chronic Hepatitis C virus infection (англ.). FDA. Дата обращения: 14 июля 2016. Архивировано 23 апреля 2019 года.
- ↑ Epclusa : [англ.] : [арх. 16 марта 2017] // European Medicines Agency.
- ↑ Austria-Codex : [нем.] / H. Haberfeld. — Vienna : Österreichischer Apothekerverlag, 2016.
Литература
- European Medicines Agency decision of 18 May 2018 on the acceptance of a modification of an agreed paediatric investigation plan for sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa), (EMEA-001646-PIP01-14-M02) in accordance with Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council : Opinion of the Paediatric Committee on the acceptance of a modification of an agreed Paediatric Investigation Plan : P/0150/2018 : [англ.] : [арх. 5 июля 2019]. — European Medicines Agency, 2018. — 13 p. — EMA/291038/2018.
 | Для улучшения этой статьи желательно: |