Тиксагевимаб/цилгавимаб

Эта статья находится на начальном уровне проработки, в одной из её версий выборочно используется текст из источника, распространяемого под свободной лицензией
Материал из энциклопедии Руниверсалис

Тиксагевимаб/цилгавимаб — комбинация двух человеческих моноклональных антител, тиксагевимаба (AZD8895) и цилгавимаба (AZD1061), которые исследуются в качестве средства для лечения COVID-19. Препарат разрабатывается британо-шведской транснациональной фармацевтической и биотехнологической компанией AstraZeneca[1][2].

В октябре 2021 года Комитет по лекарственным средствам человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал непрерывный обзор тиксагевимаба/цилгавимаба[3]. В октябре 2021 года AstraZeneca запросила разрешение на экстренное использование тиксагевимаба/цилгавимаба для предотвращения COVID-19 от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)[4].

История

В 2020 году исследователи из Медицинского центра Университета Вандербильта обнаружили особенно сильные антитела, выделенные от пациентов с COVID-19, инфицированных диким штаммом. Компания AstraZeneca лицензировала эти антитела, разработала на их основе препараты для лечения моноклональными антителами и профинансировала клинические испытания, в том числе исследование «Provent», в котором приняли участие 5000 лиц с высоким риском, продолжавшееся 15 месяцев[5][6]. В этом исследовании обнаружилось, что у тех, кто получал данный коктейль антител, наблюдалось снижение частоты симптоматического COVID-19 на 77 %, тяжелых случаев и смертей не было вовсе. AstraZeneca также обнаружила, что коктейль антител «нейтрализует недавно появившиеся вирусные варианты SARS-CoV-2, включая вариант Delta»[2]. Напротив, другое испытание, Storm Chaser, не дало результатов. В нём AZD7442 вводили 1000 человек после контакта с вирусом, до получения положительного результата теста[5].

Штамм омикрон

Как минимум одно предварительное исследование демонстрирует сохранение эффективности препарата против штамма омикрон[7].

См. также

Примечания

  1. Siladitya Ray. AstraZeneca’s Covid-19 Antibody Therapy Effective In Preventing Symptoms Among High-Risk Groups, Trial Finds (англ.). Forbes. Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 21 августа 2021 года.
  2. 2,0 2,1 AstraZeneca Says AZD7442 Antibody Phase 3 Trial Met Primary Endpoint in Preventing Covid-19 (англ.). MarketWatch. Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 21 августа 2021 года.
  3. EMA starts rolling review of Evusheld (tixagevimab and cilgavimab). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 8 ноября 2021 года.
  4. AZD7442 request for Emergency Use Authorization for COVID-19 prophylaxis filed in US (англ.). www.astrazeneca.com. Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 27 октября 2021 года.
  5. 5,0 5,1 “Game-changing” antibody cocktail prevents COVID-19 in the chronically ill (англ.) ?. New Atlas (23 августа 2021). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 10 октября 2021 года.
  6. AZD7442 PROVENT Phase III prophylaxis trial met primary endpoint in preventing COVID-19 (англ.). www.astrazeneca.com. Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 13 октября 2021 года.
  7. SARS-CoV-2 Omicron: evasion of potent humoral responses and resistance to clinical immunotherapeutics relative to viral variants of concern. Дата обращения: 25 декабря 2021. Архивировано 25 декабря 2021 года.