Регданвимаб

Регданвимаб — человеческое моноклональное антитело компании Celltrion, исследуемое в качестве лекарства от COVID-19^[1]^[2]^[3]. Антитело направлено против шипового белка SARS-CoV-2.

В марте 2021 года Комитет по лекарственным средствам человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал непрерывный обзор данных по регданвимабу^[1]^[4]. В октябре 2021 года EMA начало рассмотрение заявки на получение разрешения на продажу моноклонального антитела регданвимаб (Регкирона) для лечения взрослых с COVID-19, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и которые имеют повышенный риск развития тяжелой формы COVID 19^[5]. Заявителем является компания Celltrion Healthcare Hungary Kft^[5].

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пришло к выводу, что регданвимаб можно использовать для лечения подтвержденного COVID-19 у взрослых, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и которые имеют высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19^[6]. Лекарство вводят вливанием (капельно) в вену^[6].

См. также

REGN-COV2

Бамланивимаб

Тиксагевимаб/цилгавимаб

Сотровимаб

Примечания

↑ ^1,0 ^1,1 EMA starts rolling review of Celltrion antibody regdanvimab for COVID-19 (неопр.). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 15 ноября 2021 года.
↑ Celltrion Develops Tailored Neutralising Antibody Cocktail Treatment with CT-P59 to Tackle COVID-19 Variant Spread Using Its Antibody Development Platform (англ.). www.businesswire.com (11 февраля 2021). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 19 октября 2021 года.
↑ Celltrion Group announces positive top-line efficacy and safety data from global Phase II/III clinical trial of COVID-19 treatment candidate CT-P59 (англ.). www.businesswire.com (13 января 2021). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 19 октября 2021 года.
↑ EMA review of regdanvimab for COVID-19 to support national decisions on early use (неопр.). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 28 октября 2021 года.
↑ ^5,0 ^5,1 EMA receives application for marketing authorisation Regkirona (regdanvimab) treating patients with COVID-19 (неопр.). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 11 ноября 2021 года.
↑ ^6,0 ^6,1 EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19 (неопр.). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 15 ноября 2021 года.

[:0-1] 1,0 ^1,1 EMA starts rolling review of Celltrion antibody regdanvimab for COVID-19 (неопр.). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 15 ноября 2021 года.

[2] Celltrion Develops Tailored Neutralising Antibody Cocktail Treatment with CT-P59 to Tackle COVID-19 Variant Spread Using Its Antibody Development Platform (англ.). www.businesswire.com (11 февраля 2021). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 19 октября 2021 года.

[3] Celltrion Group announces positive top-line efficacy and safety data from global Phase II/III clinical trial of COVID-19 treatment candidate CT-P59 (англ.). www.businesswire.com (13 января 2021). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 19 октября 2021 года.

[4] EMA review of regdanvimab for COVID-19 to support national decisions on early use (неопр.). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 28 октября 2021 года.

[:1-5] 5,0 ^5,1 EMA receives application for marketing authorisation Regkirona (regdanvimab) treating patients with COVID-19 (неопр.). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 11 ноября 2021 года.

[:2-6] 6,0 ^6,1 EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19 (неопр.). Дата обращения: 5 ноября 2021. Архивировано 15 ноября 2021 года.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]